Czy Twoim zdaniem treść projektu jest zgodna z delegacją ustawową?
- tak (Odpowiedź)
- nie
- nie dotyczy
Czy Twoim zdaniem opiniowany projekt jest zgodny z innymi aktami prawnymi?
- tak (Odpowiedź)
- nie
- nie wiem
Czy Twoim zdaniem przedstawiony projekt rozwiązuje problem którego dotyczy?
- tak (Odpowiedź)
- nie
- częściowo
Czy Twoim zdaniem przedstawiony projekt wpływa na prowadzenie Twojej działalności gospodarczej?
- tak
- nie (Odpowiedź)
Krótkie uzasadnienie
- Odpowiedź nie została udzielona.
Czy Twoim zdaniem przedstawiony projekt nakłada na Ciebie dodatkowe obowiązki?
- tak
- nie (Odpowiedź)
Inne uwagi do projektu
- Odpowiedź nie została udzielona.
Uwagi do konkretnych zapisów
-
Odpowiedź:
W par. 1 punkt 1) a) w nowoprojektowanym ust. 1b par. 2 nowelizowanego rozporządzenia proponujemy usunięcie punktów 3) i 4). Punkt 3) nie może być przygotowany wcześniej niż wtedy kiedy się wydarzy nieprzewidziana sytuacja a więc z samej idei nieprzewidywalności nie można jej przewidzieć i zaplanować działań naprawczych. Natomiast punkt 4) powinien zostać zastąpiony procedurą przygotowaną przez MZ/GIF, która będzie jednolita dla wszystkich miejsc przechowywania produktów leczniczych wymagających monitorowania warunków przechowywania. Instytucje te mają przygotowanie do opracowania takich procedur, najlepiej przy współpracy z ekspertami, i wtedy uniknie się konieczności tworzenia tysięcy procedur w każdej aptece. Dalej w punkcie 1) b) usunąć wymóg wzorcowania w akredytowanym laboratorium wzorcującym - wystarczające powinno być wzorcowanie porównawcze z innymi termometrami.
Twoje propozycje zmian w opiniowanym projekcie wraz z uzasadnieniem
- Odpowiedź nie została udzielona.